【机构办立项的研究项目伦理申请模板】机构办立项类临床试验伦理申请模板-6.0版（2025年01月01日启用）

各位研究者和申办方：

  从2025年01月01日起，我院伦理审查委员会根据各法规、指南对在临床试验机构办公室立项的临床试验的伦理申请表格作出更新，更新为6.0版，请各位研究者和申办方参照更新后的伦理申请要求递交伦理申请材料，如对下列材料内容有任何疑问，请在工作日联系0571-81595022，张老师。

  另，目前本伦理审查委员会对项目的初始审查申请、修正案审查申请、加急审查申请项目收费。

  收费标准：

  1.我院为组长单位、非组长单位初始审查费用分别为10350元/项（含税，税率为3.5%，下同）、5175元/项。其中，真实世界研究项目的伦理初始审查费用不分组长单位、非组长单位，统一按照5175元/项收费。

  2.修正案审查费用为2070元/项。

  3.加急审查在原审查费用基础上额外增收2070元/项。

现伦理申请表格如下：

1.伦理送审说明

2.伦理费用支付说明（适用于初始和修正案申请）

3.初始审查申请表

4.研究者履历表

5.主要研究者责任声明

6.研究者利益冲突声明

7.修正案审查申请表

8.定期跟踪研究进展报告

9.日常研究进展报告

10.严重不良事件（SAE）报告表

11.安全性信息汇总报告

12.违背或偏离方案报告

13.暂停或终止研究报告

14.暂停研究再启动申请

15.结题报告

16.复审申请

17.免除或免签知情同意书申请表

递交函模板-参考

知情同意书模板-参考

如有申报意向，可扫描下方二维码加入钉钉群，当月会议时间及事项会在钉钉群内通知。