药物临床试验实施介绍

药物临床试验项目立项-实施-结题一般流程指示 1.我院机构项目立项采用GCP平台电子化管理，新用户请登录外网网址http://60.191.97.166:56100申请账号，经机构审批后账号可以启用。 2.项目预审：登陆GCP管理平台h..

作者: zjyykjk 阅读次数: 21525 发布时间: 2022-01-17

我院顺利完成“盐酸氟桂利嗪胶囊”生物等效性项目国家局临床现场核查极大提升了我院临..

2021年4月14-16日国家药品监督管理局审核查验中心专家组对我院承担的“盐酸氟桂利嗪胶囊”生物等效性项目进行了临床现场核查。 14日上午召开首次会议，我院党委书记、药物临床试验机构主任、I期临床试验研究..

作者: zjyykjk 阅读次数: 9286 发布时间: 2021-05-05

临床试验机构介绍

浙江医院为药物临床试验备案机构和医疗器械临床试验备案机构。医院有灵隐院区和三墩院区，均可开展药物临床试验及医疗器械临床试验。 药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格..

作者: zjyykjk 阅读次数: 35546 发布时间: 2020-05-06